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中科院合作開發新冠病毒中和抗體進入臨床試驗—2020年第2季度

2020-07-09
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  完成單位:中國科學院微生物研究所等

  中和抗體是靶向病原體并阻斷病原體入侵細胞的特異性免疫球蛋白,是針對新冠病毒開發的創新型特效藥物。在新冠病毒全人源中和抗體藥物研發方面,中國科學院微生物研究所利用人源抗體篩選平臺從新冠康復患者體內篩選出若干株中和抗體;經過細胞和動物水平評價,確定多株高活性中和抗體;利用結構生物學技術,解析了抗體與SARS-CoV-2 RBD結合表位,闡明抗體中和機制,相關研究成果申請4項專利,研究論文發表在《自然》雜志。

  通過專利授權,上海君實生物醫藥科技有限公司積極推進其中一個高活性中和抗體CB6產業化研究,構建生產細胞株,建立生產工藝及質量控制體系并完成了抗體毒理藥理研究。2020年6月5日,高活性中和抗體獲得國家藥品監督管理局批準進入臨床試驗;6月8日,獲得美國FDA批準在美國開展臨床試驗。這是國內首個進入臨床試驗的抗體藥物,也是全球首個已經完成了非人靈長類動物實驗后,在健康人群中開展的新型肺炎治療性抗體臨床試驗,標志著具有我國自主知識產權的新冠病毒特異性抗體藥物進入人體臨床評價階段。

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  中科院微生物研究所研發的新冠肺炎治療性抗體進入臨床試驗 

新冠病毒中和抗體

打印 責任編輯:程博

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